یک مطالعه فاز اول تک مرکزی را برای ارزیابی امکان‌سنجی و اثربخشی انزالوتامید در بیماران مبتلا به NMIBC راجعه با تومورهای نشانگر انجام دادند. بیماران مبتلا به NMIBC که نمی توانند برداشتن کامل ترانس مجرای پیشابراه (TUR) یا با عود در طی یک سال پس از TUR انجام شوند، ثبت نام شدند. به بیماران انزالوتامید خوراکی با دوز 160 میلی گرم، یک بار در روز به مدت چهار هفته تجویز شد. پاسخ بالینی در پایان درمان با استفاده از سیستوسکوپی ارزیابی شد. از شش بیمار ثبت‌نام شده، دو مورد عودهای متعدد را تجربه کردند. همه بیماران تجویز برنامه ریزی شده انزالوتامید را دریافت کردند. انزالوتامید قابل تحمل بود و همه بیماران قادر به تکمیل درمان برنامه ریزی شده بودند، اگرچه چهار بیمار عوارض جانبی خفیف مرتبط با درمان (AEs) را تجربه کردند، اما AE با درجه 2 یا بیشتر مشاهده نشد. در مورد اثربخشی، سه بیمار هیچ تغییری نشان ندادند در حالی که سه بیمار دیگر پیشرفت بیماری را نشان دادند. آنالیز ایمونوهیستوشیمی رنگ آمیزی قوی AR را در آخرین تومورها نشان نداد. این اولین مطالعه بالینی در مورد درمان انزالوتامید برای بیماران NMIBC است. در این مطالعه، چهار هفته تجویز انزالوتامید به خوبی تحمل شد، اما هیچ پاسخ بالینی برای رنگ‌آمیزی غیر قوی AR نشان نداد.

https://www.researchsquare.com/article/rs-4103990/v1