تجویز چرخه ای تستوسترون با دوز بالا، که به عنوان آندروژن درمانی دوقطبی (BAT) شناخته می شود، یک استراتژی درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک (mCRPC) است. در اینجا، نتایج یک مطالعه فاز 2 چند مرکزی و تک بازویی (NCT03554317) گزارش می‌شود که در آن 45 بیمار با mCRPC تحت درمان BAT (تستوسترون سیپیونات، 400 میلی‌گرم به صورت عضلانی هر 28 روز) با افزودن nivolumab (480 گرم در هر 280 گرم) را پس از سه چرخه تک درمانی BAT دریافت کردند، ثبت‌نام شدند. نقطه پایانی اولیه یک نرخ پاسخ تایید شده PSA50 برآورده شد و 40% برآورد شد (N = 18/45، 95% فاصله اطمینان (CI): 25.7-55.7%، P = 0.02 یک طرفه در برابر فرضیه صفر 25%). 16 مورد از پاسخ های PSA50 قبل از افزودن نیولوماب به دست آمد. نقاط پایانی ثانویه شامل نرخ پاسخ هدف (ORR)، میانگین بقای بدون پیشرفت PSA، بقای بدون پیشرفت رادیوگرافی (rPFS)، بقای کلی (OS)، و ایمنی/تحمل بود. ORR 24% بود (N = 10/42). سه مورد از پاسخ های عینی به دنبال افزودن نیولوماب رخ داد. پس از یک پیگیری متوسط 17.9 ماهه، میانگین rPFS 5.6 (95% فاصله اطمینان: 5.4-6.8) ماه و متوسط سیستم عامل 24.4 (95% فاصله اطمینان: 17.6-31.1) ماه بود. BAT/nivolumab به خوبی تحمل شد، که منجر به تنها پنج (11٪) عوارض جانبی مرتبط با دارو، درجه 3 شد. در یک تحلیل از پیش تعریف شده، نرخ پاسخ بالینی با افزایش سطح پایه سلول‌های PD-1 + T داخل توموری مرتبط است.