علیرغم پیشرفت های درمانی اخیر، سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک (mCRPC) همچنان مرگبار باقی مانده است. درمان با سلول های T حاوی گیرنده های آنتی ژن کایمریک (CAR) نتایج امیدوارکننده ای را در بدخیمی های خونی نشان داده اند. در این مطالعه که در ایالات متحده آمریکا انجام شده است ، نتایج فاز 1 کارآزمایی بالینی گزارش می شود که برای اولین بار در انسان روی سلول‌های CAR-T هدایت‌شده با آنتی‌ژن سلول‌های بنیادی پروستات (PSCA) در مردان مبتلا به mCRPC انجام شد. سطح دوز شروع 100 میلیون سلول CAR-T بدون تخلیه لنفاوی (LD) بود، و به دنبال آن LD انجام شد. اهداف کارآزمایی ایمنی درمان و سمیت های محدود کننده دوز (DLTs) بودند. هیچ DLT در دوز اول مشاهده نشد، با یک DLT سیستیت درجه 3 در دوز دوم مشاهده شد، که منجر به اضافه شدن یک گروه جدید با استفاده از یک رژیم کاهش‌یافته LD سلول‌های CAR-T (دوز سوم) شد. هیچ DLT در دوز سوم مشاهده نشد. سندرم رهایش سیتوکین درجه 1 یا 2 در 5 بیمار از 14 بیمار تحت درمان رخ داد. کاهش آنتی ژن اختصاصی پروستات (بیش از 30٪) در 4 بیمار از 14 بیمار و همچنین بهبود رادیوگرافی رخ داد. تغییرات دینامیکی که نشان‌دهنده فعال‌سازی زیرمجموعه‌های درون‌زای خون محیطی و سلول‌های CAR-T، تنوع زیرمجموعه TCR و تغییرات در ریزمحیط ایمنی تومور در گروهی از بیماران بود. حضور محدود سلول های CAR-T بیش از 28 روز پس از تزریق مشاهده شد. این یافته ها از مطالعات بالینی آینده برای بهینه سازی دوز و استراتژی های ترکیبی برای بهبود نتایج درمانی بادوام پشتیبانی می کند.

نتایج حاصل از این مطالعه در سال 2024 در ژورنال Nature Medicine منتشر شده است.