مقایسه اثربخشی بالینی سویه های مختلف BCG در بیماران با T1 درجه بالا سرطان مثانه

بیلیهٔ کالمِت و گِرَن (به فرانسوی: Bilié de Calmette et Guérin) یا بهاختصار، ب.ث.ژ.، تنها واکسن برضد بیماری سل است که از بیلیهٔ ضعیفشدهٔ بیماری سل گاوی بهدست میآید. نام واکسن برگرفته از نام دو کاشف واکسن، آلبرت کالمت، پزشک و کامی گرن، دامپزشک فرانسوی است. پروژه ساخت واکسن توسط این دو دانشمند از سال ۱۹۰۵ شروع شد و سرانجام پس از ۱۶ سال و انجام ۲۳۰ پاساژ به دوز ایمنی دهنده انسانی دست پیدا کردند. بیلیههای تزریق شونده در زیر پوست انسان٬ به اندازهٔ کافی شبیه به اجداد وحشی خود بوده و پیآمد آن قادر به ایجاد مقداری ایمنی در برابر بیماری سل انسان هستند. واکسن ب.ث.ژ میتواند از هیچ تا ۸۰٪ در پیشگیری سل و برای یک دورهٔ پانزدهساله مؤثر باشد. بااینحال، قدرت اثر و محافظتی این واکسن، به نظر میرسد با توجه به جغرافیای انسانی و نیز آزمایشگاهی که در آن واکسن ساخته شده است٬ متفاوت باشد.[۱] در کشورهایی که بیماری سل شایع است یک دوز در نوزادان سالم توصیه میشود که بهتر است تا حد ممکن زمان تجویز آن به زمان تولد نزدیک باشد. نوزادان مبتلا به اچ آی وی/ایدز نباید واکسینه شوند.
هدف از این مطالعه روشن کردن اثربخشی بالینی بین دو سویه BCG مختلف است. سویه های (BCG)، سویه TICE (Oncotice) و سویه Connaught (ImmuCyst) به عنوان خط اول درمان القای داخل مثانه ای در بیماران مبتلا به کارسینوم سلولی اوروتلیال مثانه درجه بالا T1 می باشد. بین سالهای 2008 تا 2022، بیماران مبتلا به سرطان مثانه با درجه بالا T1 تشخیص داده شدند. برداشتن تومور مثانه (TURBT) و متعاقب آن درمان القای داخل مثانه در بیماران تایچونگ بیمارستان عمومی به صورت گذشته نگر در این مطالعه وارد شدند. بیماران به دو گروه دریافت کننده دو سویه اختصاصی BCG که برای درمان تجویز شده است تقسیم شدند. کاپلان مایر و مدلهای متناسب کاکس اثرات سویه BCG را بر عود، پیشرفت و اثرات جانبی تجزیه و تحلیل کردند. از 147 بیمار، 53 بیمار سویه کانات و 94 بیمار سویه TICE دریافت کردند. این میانگین زمان پیگیری در گروه کانات 89 ماه و در گروه TICE 28 ماه بود.این میزان تکمیل القای BCG در گروه کانات 92.45% و در گروه TICE 91.49% بود. میزان بقای سه ساله بدون عود در گروه کانات 71.7 درصد و در گروه TICE، 63.83٪بود. در حالی که نرخ بقای سه ساله بدون پیشرفت 96.23٪ در گروه کانات و 89.36٪ در گروه TICE بود. در آزمون رگرسیون کاکس، کارسینوم درجا و ≥ 8 ضایعه پیش بینی کننده قابل توجهی برای عود بودند. هر دوی این دو رژیم دارویی تفاوت از نظر عود و پیشرفت هیچ معنی داری نشان ندادند. در مورد عوارض جانبی، فراوانی سیستیت، UTI و هماچوری در گروه TICE به میزان قابل توجهی کمتر بود. این میزان عوارض بر اساس سیستم درجه بندی کلینیک کلیولند تفاوت معنی داری در بین دو گروه نشان نداد. در این مطالعه در مورد کارسینوم سلول اوروتلیال مثانه با درجه بالا T1، هم سویه کانات و هم سویه TICE BCG نرخ تکمیل قابل مقایسه، نرخ بقای 3 ساله بدون عود و نرخ بقای بدون پیشرفت 3 ساله را نشان دادند اگرچه عوارض جانبی در گروه کانات بیشتر بود. با توجه به کمبود جهانی این دارو، مقایسههای سویه های دیگر و مطالعات بیشتر در ارتباط با سویه های دیگر، پزشکان را قادر میسازد اثربخشی دارو را تضمین کنند.
ارسال نظر